La traçabilité intégrée à l’ERP Sage X3 ProgiLife
La Traçabilité est l’une des préoccupations majeures de nos clients, fabricants ou négociants de produits soumis à règlementations. Ces dernières années, le système d’information a dû évoluer pour répondre aux nombreux enjeux de la traçabilité.
La Traçabilité, terme apparu dans les années 80, est aujourd’hui incontournable pour la sécurité des produits de santé.
La Traçabilité se définit par la possibilité de suivre un produit aux différents stades de sa production, de sa transformation et de sa commercialisation Ainsi, la Traçabilité est indispensable pour:
- Suivre un produit
- Garantir sa qualité
- Donner confiance au client Réagir en cas de problème
La Traçabilité permet le suivi complet amont aval de la production jusqu’à la distribution en permettant notamment de retrouver :
- Les fournisseurs des matières premières (d’après les numéros de lot, origine du produit)
- Les différents endroits où le produit ou ses composants ont été entreposés (nommer et numéroter les lieux de stockage)
- Les équipements utilisés dans sa fabrication, sa manutention, etc. (cf. les MOE de chaque équipement)
- Les modes de fabrication (cf. protocole de fabrication): comment le produit est-il fabriqué, qui a fait quoi Les modes de transports (définis en fonction des caractéristiques des produits)
- Les lieux de distribution
LUTTER
CONTRE LA CONTREFAÇON
par la sérialisation de la boîte de médicaments
LOCALISER
UN PRODUIT PHARMACEUTIQUE
ou du dispositif médical dans la chaîne logistique globale
ASSURER
LA CONFORMITÉ ET L'ORIGINE
du médicament ou du dispositif médical du fabricant au consommateur, (constitution de la généalogie complète des lots/série, réconciliation matière, suivi des équipements, contrôle in process, anomalie, etc.)
ACCÉLÉRER/ÉTENDRE
LA TRAÇABILITÉ PAR LA DÉMATÉRIALISATION
(signature électronique, dossier de lot dématérialisé conforme aux exigences règlementaires, concernant le traitement des enregistrements, etc.)
METTRE EN OEUVRE
UNE TRAÇABILITÉ PERFORMANTE
facteur aussi de compétitivité pour l’entreprise : automatiser l’acquisition des informations, les rendre disponibles depuis n’importe où, de manière simple et intuitive, etc