Le Groupe Prog'Info au travers de Progilife, sa solution métier ERP Sage X3,
propose pour les Fabricants ou Distributeurs de Médicaments un logiciel ERP clef en main intégrant des fonctionnalités prêtes à l'emploi et des solutions pour accélérer les phases de validation réglementaire.
Notre expérience de plus de 15 années dans les activités Pharmaceutiques nous a permis de capitaliser sur des solutions prenant en compte les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences règlementaires.
L'industrie du médicament
se décompose en 2 grandes branches :
- les médicaments à usage humain
- les médicaments à usage vétérinaire
Des industries réglementées
Les activités de l'industrie du médicament ont la particularité d'être l'une et l'autre réglementées.
- Les principaux organes régulateurs en France sont l'ANSM, qui délivre notamment les autorisations de mise sur le marché (AMM) indispensables pour toute commercialisation d'un nouveau médicament.
- Pour les Etats-Unis, l'organe FDA (Food &Drug Administration), dépendant du département de la santé américaine, délivre les autorisations nécessaires à la commercialisation des dispositifs médicaux et médicaments sur le territoire américain.
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