Dispositif médical

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Le marché du Dispositif Médical (DM) est composé d'une très grande diversité d'activités.

Comme le précise l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) sur son site : "Est considéré comme dispositif médical : tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, y compris le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques et/ou thérapeutiques, et nécessaires au bon fonctionnement de celui-ci."

Il existe différents types de dispositifs médicaux : non implantables (appareils auditifs, chaises roulantes, lunettes, etc.) ; implantables (prothèses d'épaule, stimulateurs cardiaques, implants neurochirguciaux, etc.) ; sur mesure (semelles orthopédiques, etc.) et in vitro (autotests, réactifs de dosage, etc.).

 

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Tous ces produits ne présentant pas le même niveau de risque pour les consommateurs, ils sont classés en 4 catégories, chacune correspondant à des exigences réglementaires de conformité.

Le Groupe Prog'Info au travers de sa solution PROGILIFE, verticale Sage Enterprise Management (anciennement Sage X3) propose pour ses fabricants ou distributeurs de Dispositifs Médicaux une solution ERP clef en main intégrant des fonctionnalités prêtes à l'emploi et des solutions pour accélérer les phases de validation réglementaire.

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