Méthodologie d’implémentation d’un ERP en environnement réglementé

Mise en œuvre d’un système d’information

Elle constitue un projet stratégique pour une entreprise.
Afin de fédérer les équipes autour d’une démarche structurée, le Groupe Prog'Info a développé sa propre méthodologie d’implémentation.

Cette méthodologie issue de nombreuses années d’expérience constitue le garant de la qualité de nos interventions ainsi que de nos intervenants. Elle précise les documents livrables pour chaque mission (rapport d’adéquation, compte-rendu d’installation, plan d’action, plan de basculement, …) au travers de notre PAQP (Plan d’Assurance Qualité Projet).
Le niveau de méthodologie employé est systématiquement adapté au contexte du projet de nos clients.
Cette méthodologie  permet de répondre aux exigences qualité des secteurs d’activité les plus exigeants ; et qui s’appuie sur des standards métiers (GAMP 5) et réglementaires (EU GMP Annexe 11 et 15, US FDA 21 CFR Part 11) qui autorisent un processus maîtrisé et conforme à la réglementation applicable.

Cette méthodologie a été auditée avec succès par plusieurs de nos clients et sociétés de conseil indépendants spécialisés dans la conformité réglementaire des systèmes informatisés.