Dispositifs Médicaux - Biotech Dental
Dématérialiser la capacité de nos processus
Biotech Dental, leader français de l’implantologie dentaire, a entrepris une transformation digitale ambitieuse pour accompagner sa croissance et renforcer sa présence internationale. Présent dans plus de 40 pays avec 8 filiales, l’entreprise a opté pour Sage X3 Progilife afin de dématérialiser l’ensemble de ses processus de gestion, de l’achat à la vente, tout en garantissant une traçabilité totale conforme aux normes des industries de santé.
En un coup d’œil
Secteur : Industrie des dispositifs médicaux / Implantologie dentaire
Solution : ERP Sage X3 Progilife DM
Objectif : Dématérialiser et automatiser l’ensemble des processus de gestion, améliorer la traçabilité et optimiser la productivité
Pourquoi Biotech Dental a choisi l’ERP Sage X3 Progilife DM avec Prog'Info
Pour une solution ERP dédiée aux industries de santé. Cette solution couvre 100 % des processus de gestion de l’entreprise.
«Nous avons choisi Prog'Info pour leur grande expérience dans les dispositifs médicaux. » - Jiulie Pepin - Chef de projet métier
Bénéfices Clés
- Automatisation des processus : Réduction des tâches manuelles, permettant une meilleure allocation des ressources.
- Amélioration de la communication interne : Suivi rigoureux des workflows entre les différents services.
- Conformité réglementaire renforcée : Traçabilité complète et respect des normes des industries de santé.
- Gain de productivité : Optimisation des processus de gestion, de la production à la vente.
La solution Sage X3 Progilife est plus qu’un logiciel vertical. La solution associe des fonctionnalités développées spécifiquement à partir de la base Sage X3, qui répondent aux exigences des professionnels des industries de santé, et une méthodologie d’assistance à la validation.
"Aujourd’hui, grâce à cet outil, nous sommes en capacité très facilement de tracer chaque pièce, depuis sa fabrication jusqu’à la mise en bouche du patient ».Sage X3 Progilife est véritablement installé au cœur de Biotech Dental. « Nous avons pu automatiser notre flux de stérilisation, notre flux de conditionnement et le flux logistique, où nous utilisons désormais des terminaux portables pour scanner les articles et pouvoir être plus rapides dans nos préparations. Grâce à cette solution, nous tenons notre promesse de délais de livraison », Julie PÉPIN.
FAQs
Découvrez les réponses aux questions les plus fréquentes.
Oui, un intégrateur spécialisé Life Sciences est indispensable pour déployer un ERP dans le domaine du dispositif médical.
Le retour d’expérience SYSNAV le démontre amplement : Prog’Info, intégrateur, expert du domaine Life Sciences, apporte :
- un vertical pré-paramétré : DHR, contrôles qualité, double authentification ;
- un référentiel documentaire qui accélère la qualification réglementaire du système ;
- des consultants qui parlent le langage des équipes qualité.
Un intégrateur généraliste aurait dû construire tout cela au prix de mois de développement et de risque réglementaire.
Oui, un ERP verticalisé bien conçu comme Sage X3 Progilife apporte le socle standard des exigences du métier et s'ajuste ensuite. Ainsi, SYSNAV, ETI du dispositif médical, a obtenu un suivi de fabrication au numéro de série dans le dossier d'historique (DHR). Il s’agit d’une customisation livrée par Prog'Info sans casser le standard.
La bonne approche est « standard d'abord, customisation ciblée ensuite », jamais l'inverse.
Chez SYSNAV (~100 salariés, 2 000 dispositifs médicaux/an), la phase de stabilisation qui a suivi le déploiement a demandé seulement 6 mois.
Les facteurs qui font tenir ce calendrier :
- une organisation en miroir intégrateur/client ;
- des key users impliqués dès la conception ;
- la formation et les tests en conditions réelles ;
- une analyse de risque en amont sur la disponibilité des équipes.
Le DHR (Device History Record) est le dossier d'historique de fabrication d'un dispositif médical : lots, opérations, contrôles, signatures.
Il doit reconstituer intégralement la fabrication d'un produit pour les inspections des autorités (FDA, Agence européenne des médicaments). Dans un ERP, il se nourrit automatiquement des données de production et de qualité. Le DHR, c'est la traçabilité rendue opposable.
Un ERP verticalisé Life Sciences comme Sage X3 Progilife impose la rigueur par conception :
- contrôles qualité bloquants à chaque étape ;
- traçabilité au lot (au numéro de série sur demande) ;
- droits d'accès par profil ;
- données dans une base unique.
L'outil structure le processus : « Nous avons besoin que nos outils aient la rigueur inhérente au domaine Life Sciences. Et c'est ce que Sage X3 Progilife propose », résume l'Ingénieur Qualité de SYSNAV.
Dans le secteur Life Sciences, un système ERP se qualifie par une démarche de validation des systèmes informatiques (VSI) :
- spécification des usages ;
- tests documentés ;
- gestion des changements ;
- preuves d'intégrité des données.
L'intégrateur joue un rôle décisif en fournissant le référentiel documentaire et l'expertise de ces cycles. C'est ce qui a permis à SYSNAV, ETI du dispositif médical, d'accélérer la validation de son ERP avec Prog'Info.
La création de la filière Sage X3 Life Sciences est clairement une reconnaissance du travail accompli par Prog'Info.
En effet, la filière réunit autour de l’éditeur et d’un noyau de partenaires spécialisés les acteurs :
- de la chimie fine ;
- du dispositif médical ;
- du médicament ;
- de la cosmétique.
Sage a ainsi souhaité rassembler dans cette filière des partenaires ayant une proposition de valeur dédiée : axée sur des compétences et une expertise qui font bouger le domaine Life Sciences.
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