Data Integrity pour ERP dans les industries de santé
La Data Integrity (intégrité des données) désigne l'ensemble des mesures garantissant que les données collectées, traitées et archivées dans les systèmes informatiques des industries de santé sont complètes, cohérentes, exactes et inaltérables.
Qu'est ce que la Data Integrity dans les industries de santé ?
Dans un environnement réglementé, la donnée n'est pas qu'une information de gestion : elle constitue la preuve opposable lors d'une inspection. Une valeur non tracée, modifiée sans justification ou impossible à reconstituer peut suffire à faire refuser un lot ou déclencher une observation. C'est là que l'ERP est central dans les industries de santé : système de référence, il garantit la fiabilité de chaque enregistrement sur tout son cycle de vie, de la saisie à l'archivage. Sage X3 Progilife intègre nativement ces mécanismes de contrôle.
L'intégrite des données consite à s'assurer que vos données critiques sont :
Complète
Toutes les informations nécessaires sont présentes et enregistrées.
Consistent
Les données sont cohérentes entre les différents systèmes et processus.
Accurate
Les informations reflètent fidèlement la réalité et peuvent être utilisées pour la prise de décision
Les principes ALCOA et leur application dans un ERP
Les autorités règlementaires considèrent que la Data Integrity est assurée lorsque les données respectent les exigences ALCOA :
- Attributable (auteur et source identifiées)
- Legible (interprétables et à long terme)
- Contemporaneous (enregistrées au moment où elles sont collectées)
- Original (Originales : ou de copie certifiée)
- Accurate (fiables : conformes à la réalité)
Dans un ERP comme Sage X3 Progilife, ces principes se traduisent concrètement : chaque enregistrement est attribué à un utilisateur identifié, les données sont saisies en temps réel lors de l'action, les modifications sont tracées sans possibilité d'effacement, l'accès aux données est contrôlé par des droits granulaires, et les données sont archivées de façon sécurisée sur toute leur durée de conservation légale.
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